2021-12-31 16:01 |
Об этом рассказала руководитель ФМБА Вероника Скворцова.
Глава Федерального
медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова поделилась последними
новостями об испытаниях еще одной отечественной вакцины от коронавируса под
названием «Конвасэл». Этот препарат должен защищать от заболевания COVID-19 в течение нескольких лет.
Сейчас ФМБА готовит документы
для регистрации вакцины «Конвасэл». До этого она прошла первую и вторую фазы
клинических исследований, которые показали ее высокую эффективность — никто из привитых
ей добровольцев не заразился коронавирусом. До этого был этап доклинических испытаний
среди 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Завершить регистрацию вакцины
в ФМБА рассчитывают в начале 2022 года.
«Здесь, конечно, будет
решать регулятор, есть разные подходы. Если говорить, чтобы всё было, это шесть
месяцев наблюдения после введения . Если так, то до конца первого
квартала будет необходимость наблюдений за теми, кого мы начали прививать
в августе — сентябре, — сообщила Вероника Скворцова в эфире телеканала «Россия
24».
Вакцину от
коронавируса «Конвасэл» разработали специалисты Санкт-Петербургского
научно-исследовательского института вакцин и сывороток, подведомственного ФМБА.
Она создана на основе рекомбинантного N-белка,
который в отличие от шипастого S-белка
не так подвержен мутациям.
«Конечно, огромную роль в сдерживании эпидемии коронавирусной
инфекции сыграли вакцины первого поколения, действие которых преимущественно
направлено на выработку вируснейтрализующих антител против эпитопов S-белка.
Вместе с тем, накопление данных о активном мутировании S-белка, в том числе в
рецепторном домене, вызвало озабоченность международного экспертного сообщества
в плане последующей эффективности и даже безопасности этих вакцин», — объясняла
ранее Вероника Скворцова.
Разработчики «Конвасэла»
утверждают, что вакцина нацелена на выработку клеточного иммунитета
и будет эффективна даже при начальных стадиях заболевания коронавирусом. Кроме того, она
оказалась неаллергогенной и без других побочных эффектов. Препарат будут вводить двумя дозами с
интервалом в три недели.
Разработки новейших
вакцин от COVID-19 также идут в других
странах. Недавно стало известно, что в
США успешно завершилась первая стадия клинических испытаний новой вакцины
от COVID-19. Над ее созданием работали почти два года, причем испытывали новую
разработку и против штамма «омикрон».
В конце декабря директор Европейского регионального
бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Ханс
Клюге рассказал, как обстоят дела с
международным одобрением российской вакцины от коронавируса «Спутник V». По
его словам, вакцину могут одобрить уже в начале 2022 года после проверки всех
данных.
Как отмечают в центре Гамалеи, все россияне, которые ревакцинировались
«Спутником», имеют
антитела к новому варианту коронавируса «омикрон». К такому выводу они пришли
после проверки крови людей, получивших бустерную дозу вакцины.
Аналог Ноткоин - TapSwap Получай Бесплатные Монеты
Подробнее читайте на bloknot.ru
